Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung
- Vergabestelle
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum)
- Ort
- München, Bayern
- Verfahrensart
- Offenes Verfahren
- Angebotsfrist
- 30.11.2026 (in 30 Tagen) 30.11.2026, 10:00 Uhr
- Rückfragen bis
- 18.11.2026, 23:59 Uhr
Leistung
Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung
Beschreibung des Loses
Gegenstand der Ausschreibung ist die Erbringung umfassender regulatorischer, wissenschaftlicher und strategischer Beratungsleistungen zur Vorbereitung, Durchführung und Begleitung des Zulassungsverfahrens für den Wirkstoff BTZ-043 zur Behandlung von Tuberkulose. Dies umfasst insbesondere die Prüfung des Entwicklungsprogramms, die Erstellung, Einreichung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers sowie die Koordination und Durchführung der erforderlichen Behördeninteraktionen. Ziel ist die regulatorisch konforme und strategisch fundierte Begleitung der weiteren Arzneimittelentwicklung von BTZ-043 bis zur angestrebten Zulassung sowie die Sicherstellung der Erfüllung sämtlicher hierfür erforderlichen regulatorischen Anforderungen.
CPV-Codes
- 79410000 Unternehmens- und Managementberatung
- 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
- 73200000 Beratung im Bereich Forschung und Entwicklung
Über die Vergabestelle
- Vergabestelle
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum)
- Bekanntmachungen
- 2024: 2 · 2025: 4 · 2026: 18
- Angebote
- im Schnitt 5,0 Angebote je Zuschlag (14 Zuschläge)
Quelle
Quelle: oeffentlichevergabe.de, 29.10.2026
Der Inhalt stammt von der Vergabestelle und steht hier, wie sie ihn veröffentlicht hat; Kontaktangaben sind durch „[Kontakt in der Bekanntmachung]“ ersetzt. Verbindlich sind die Bekanntmachung und die Vergabeunterlagen bei der Quelle.
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